| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ticon 55 Aspherical Disposable Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸-2-羟基乙酯、甲基丙烯酸、偶氮二异丁腈、二甲基丙烯酸乙二醇酯、紫外线吸收剂及着色剂聚合而成，着蓝色；聚丙烯盒包装。各参数范围及标称值：总直径：14.20mm,基弧半径：8.40mm ~8.80mm，含水量55%，折射率1.405，透氧系数14.6×10-11cm2/s[mLO2/(mL×hPa)](允差±20%),-3.00D ADD+3.00D镜片透氧量12.0×10-9(cm/s)[mLO2/(mL×hPa)](允差-20%)；后 |
| 适用范围/预期用途 | 日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | 55非球面抛弃式 |
| 注册证编号 | 国械注许20163220098 |
| 注册人名称(中文) | 精华光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾台北县汐止市大同路一段276之1号1、2、5楼、276号5楼、276之2号3、4、5楼 |
| 生产地址 | 台湾台北县汐止市大同路一段306号9楼、306之3号4楼、7楼、12楼及306号7楼之2、之3 |
| 代理人名称 | 上海帝康光学产品商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区庙泾路58号1226室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(许)字2012第3220052号(更) |
| 批准日期 | 2016-11-04 |
| 有效期至 | 2021-11-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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