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产品名称(中文) 输尿管肾镜
产品名称(英文) Nephridium Endoscopy System
结构及组成/主要组成成分 肾镜由一次性使用多腔道内窥镜导管、纤维观察物镜系统、组合式目镜、组合式变焦目镜、光纤长度补给移位器、光学耦合器和Y型适配器组成,产品的主要部件可以拆卸并重复应用。产品为组合式软性内窥镜。视向角0°,视场角110°,分辨率≥6.62Lp/mm(L=4mm时)。
适用范围/预期用途 产品适用于人体尿道膀胱、输尿管肾区域的检查,提供诊断区域的照明、体外放大成像及显微观察。本产品不能与高频手术器械配合使用。
注册证编号 国械注进20163221362
注册人名称(英文) PolyDiagnost GmbH
注册人住所 Schafflerstraβe 13 85276 Pfaffenhofen,Germany
生产地址 Waltershofener straβe 9 a 79111 Freiburg, Germany
代理人名称 上海蓝线电子有限公司
代理人住所 上海市政旦东路40号201室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3221122号
批准日期 2016-04-01
有效期至 2021-03-31
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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