| 产品名称(中文) | 一次性使用心内诊断电极导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intracardiac Diagnostic Electrode Catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管由前部弯曲并带电极环的导管杆体和接电插头及连线组成。导管电极环数、环间距、杆体长度、外径等参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该导管用于进行心内电生理诊断，可以记录心电信号和临时起搏信号。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163210401 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Rd.149，KM.56.3，Call Box 6001,Villalba,Puerto Rico 00766 USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区光华路9号4号楼23层2302房间 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2012第3212534号 |
| 批准日期 | 2016-02-03 |
| 有效期至 | 2021-02-02 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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