| 产品名称(中文) | 眼科手术刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ophthalmic Knife |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由SUS302不锈钢材料和塑料柄构成，部分产品带有安全套管。环氧乙烷灭菌包装，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床眼科手术切割。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152043093 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 栃木県宇都宫市清原工業団地8番3 Tan Huong Commune,Pho Yen District,Thai Nguyen Province，Vietnam |
| 代理人名称 | 马尼(北京)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区呼家楼(京广中心)商务楼7层702室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号: 国食药监械(进)字2012第2042412号2016年1月22日同意更正注册人住所、生产地址内容，2015年9月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-01-22 |
| 有效期至 | 2020-09-22 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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