| 产品名称(中文) | 角膜塑形用硬性透气接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hiline overnight orthokeratologh contact lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 夜戴；镜片材料为Oprifocon A(Boston® Equalens II)，着蓝色、绿色。HDPE盒包装。各参数标称值：折射率：1.423，透氧系数大于90×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，透氧量：45×10-9(cm/s)(mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：0.00D～-4.00D，基弧半径7.50～9.93mm，总直径9.6～11.6mm。湿润角30°±15%。非灭菌状态提供，，使用前需清洗消毒。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于满足该产品说明书所列条件，并且近视度数在-4.0D之内，散光度数在1.50D以内的配戴者近视的暂时矫正。 |
| 注册证编号 | 国械注许20163220006 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 台北士林区承德路4段150号6楼之1、152号6楼之1 |
| 代理人名称 | 厦门南鹏亨泰科技开发有限公司 |
| 代理人住所 | 厦门市思明区兴华路1号写字楼第三层2室B区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(许)字2011第3220112号 |
| 批准日期 | 2016-01-26 |
| 有效期至 | 2021-01-25 |
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