| 产品名称(中文) | 纤维支气管内窥镜気管支ファイバースコープ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为直视型纤维支气管镜，由操作部、插入部、顶端部和目镜部组成。根据插入部最大外径、钳道内径及目镜的不同，分为四种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可提供气道和支气管树的光学图像，不能用于电手术。 |
| 型号规格 | FB-15BS、FB-15RBS、FB-18BS、FB-18RBS |
| 注册证编号 | 国械注进20162222823 |
| 注册人名称(英文) | HOYA 株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区中落合2丁目7番5号 |
| 生产地址 | 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2 |
| 代理人名称 | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市富民路291号701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2012第2224088号 |
| 批准日期 | 2016-09-18 |
| 有效期至 | 2021-09-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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