| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜“ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Alice”Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由2-甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸及着色剂聚合而成，着淡蓝色，PP盒或玻璃瓶包装。各参数范围及标称值：总直径：13.90mm~14.40mm，基弧半径：8.00mm-9.00mm，含水量：42%，折射率：1.432，透氧系数：8.25×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×hPa)]，-3D镜片透氧量:9.0×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×hPa)]，后顶焦度范围：0.00D～-10.00D，光透过率＞92%。推荐更换周期一年 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | EX |
| 注册证编号 | 国械注许20163220423 |
| 注册人名称(中文) | 精华光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市汐止区大同路一段二七六之一号一、二、五楼、二七六号五楼、二七六之二号三、四、五楼 |
| 生产地址 | 新北市汐止区大同路一段276之1号1、2、5楼、276号5、9楼、276之2号2、3、4、5、6、9楼 |
| 代理人名称 | 上海帝康光学产品商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区庙泾路58号1226室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(许)字2012第3220173号 |
| 批准日期 | 2016-11-30 |
| 有效期至 | 2021-11-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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