| 产品名称(中文) | 骨水泥 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VersaBond Bone Cement |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括粉末和液体。粉末成分:甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸共聚物、甲基丙烯酸甲酯均聚物、过氧化苯甲酰、氧化锆。液体成分:甲基丙烯酸甲酯(以对苯二酚稳定) 和N,N-二甲基对甲苯胺。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在膝关节和髋关节置换术中，用于由关节炎、类风湿性关节炎、创伤性关节炎、缺血性坏死、股骨胫骨折不愈合、骨质疏松引起的需要做骨水泥型关节置换的手术和翻修手术的关节固定。 |
| 型号规格 | 71271340 |
| 注册证编号 | 国械注进20173130193 |
| 注册人名称(中文) | 美国施乐辉有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA;Lagerstrasse 11-15,64807 Dieburg, Germany |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173650193 |
| 批准日期 | 2021-09-07 |
| 有效期至 | 2026-09-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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