| 产品名称(中文) | 粘贴型无菌敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Urgosterile |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由白色粘性无纺布衬布和无纺布护垫组成，护垫表面覆盖抗粘保护薄纱。敷料表面有可剥离的保护纸覆盖。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖保护术后伤口、擦伤、割伤、划伤等外科伤口；固定引流管、三通管、留置针、静脉穿刺针。 |
| 型号规格 | 53mm×70mm,100mm×70mm,100mm×90mm,140mm×120mm,150mm×90mm,200mm×90mm,250mm×90mm,300mm×90mm,350mm×90mm,400mm×90mm。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162145077 |
| 注册人名称(中文) | 法国优格公司 |
| 注册人名称(英文) | LABORATOIRES URGO |
| 注册人住所 | 42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE FRANCE |
| 生产地址 | Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg-21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE; 154 Tiwanon Road Moo 5, Tambol Bangkadee Amphur Muang Pathumthanee 12000, Thailand |
| 代理人名称 | 唯炜澜谛（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162645077 |
| 批准日期 | 2021-07-19 |
| 有效期至 | 2026-07-18 |
| 变更情况 | 2017-01-22 “代理人名称：法国优格制药公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区朝外大街26号B1203A ”变更为“代理人名称：唯炜澜谛（上海）商贸有限公司；代理人住所：上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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