| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白检测试剂盒(乳胶凝集法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ApexBio Eclipse A1c Hemoglobin A1c Reagent kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂卡匣：干燥抗人糖化血红蛋白(HbA1c)小鼠单株抗体及非反应物质；2.毛细管集血器：采血端含界面活性物(EDTA)，非反应物质及乳胶溶液混合溶液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测新鲜指尖血或静脉全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)浓度。 |
| 型号规格 | 10组/盒 |
| 注册证编号 | 国械注许20152400070 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 台湾新竹科学工业园区新竹市力行五路七号 |
| 代理人名称 | 苏州五鼎生技医疗器械进出口贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-22 |
| 有效期至 | 2020-04-21 |
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