| 产品名称(中文) | 血糖检测用质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Accu-Chek Aviva Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖,缓冲液,盐类,防腐剂,非反应成分,FD&C Blue #1 色素 |
| 适用范围/预期用途 | 配合使用Accu ChekAviva试纸，用于对Accu ChekAviva系统进行质控检测。 |
| 型号规格 | 水平1：2.5mL，水平2：2.5mL |
| 注册证编号 | 国械注进20162402563 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-09 |
| 有效期至 | 2021-08-08 |
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