| 产品名称(中文) | 压力系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Compressible Limb Therapy System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、手臂压力带、腰部压力带、腿部压力带、电源软电线、连接软管、连接堵头组成。输出压力范围：0-240mmHg ± 10%， 治疗时间：0-99min ± 10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过充气压力带压迫患者肢体，防止血液停滞，促进血液循环。 |
| 型号规格 | Power-Q6000 PLUS |
| 注册证编号 | 国械注进20162094005 |
| 注册人名称(中文) | 元金物产株式会社 |
| 注册人名称(英文) | WONJIN MULSAN, CO ., LTD |
| 注册人住所 | 89, Geomdan-ro, Seo-gu, Incheon, Republic of Korea |
| 生产地址 | 89, Geomdan-ro, Seo-gu, Incheon, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 北京承康基业医用设备有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区德胜门外大街3号1幢6层602 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162264005 |
| 批准日期 | 2021-07-21 |
| 有效期至 | 2026-07-20 |
| 变更情况 | 2016-12-08 “注册人住所：韩国仁川市南洞区南村洞623-6号南洞工业区10B-7L3层Namdong Industrial Complex 10 B-7L 3 Fl,623-6,Namchon-dong,Namdong-gu, Incheon,Korea；代理人住所：北京市西城区北三环中路甲29号2号楼华尊大厦B座703-B室（德胜园区） ”变更为“注册人住所：89, Geomdan-ro, Seo-gu, Incheon, Republic of Korea；代理人住所：北京市西城区西四北二条21号8号楼5层5037室”。 2017-03-16 生产地址由韩国仁川市南洞区南村洞623-6号南洞工业区10B-7L3层（Namdong Industrial Complex 10 B- 7L 3 Fl,623-6,Namchon-dong,Namdong-gu,Incheon,Korea ）”变更为：89, Geomdan-ro, Seo-gu, Incheon, Republic of Korea。 2020-11-02 “代理人住所：北京市西城区西四北二条21号8号楼5层5037室”变更为“代理人住所：北京市西城区裕民路18号1603室”。 2023-02-20 代理人住所由:北京市西城区裕民路18号1603室;代理人住所变更为:北京市西城区北三环中路27号27-1、2内四层436室 2024-06-20 代理人住所由:北京市西城区北三环中路27号27-1、2内四层436室。;代理人住所变更为:北京市西城区德胜门外大街3号1幢6层602。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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