| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | i-VISION EyeCare Daily Disposable Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴;镜片材料由HEMA、GMMA、MAA、TMPTMA、阻聚剂及少量着色剂制成；着水蓝色。PP盒：保存液中含有少量维生素B12成分。含水量:55%,折射率:1.405,透氧系数28×10-11(cm2/s)(ml O2/ ml×mmHg)(允差±20%),透氧量：35×10-9(cm·ml O2/ s·ml·mmHg)(允差-20%)；后顶焦度范围:0.00D~-10.00D,；光透过率:≥95%。最长建议更换周期为1天之内。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视 |
| 型号规格 | EyeCare |
| 注册证编号 | 国械注许20163220004 |
| 注册人名称(中文) | 优你康光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹县宝山乡新竹科学工业园区工业东九路16号 |
| 生产地址 | 新竹县宝山乡新竹科学工业园区工业东九路16号 |
| 代理人名称 | 上海睛水光学眼镜有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 该产品在台湾地区使用名称是：高視能保眼日拋軟性隱形眼鏡。 |
| 批准日期 | 2016-01-13 |
| 有效期至 | 2021-01-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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