| 产品名称(中文) | 心电记录器 簡易型心電圖機 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、USB传输线和心电记录器管理软件组成。心电记录器管理软件由数据接收、讯号处理、数据图像检索/显示、使用者管理和数据管理模块组成，存储介质是光盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 心电记录器用于采集、记录、输出心电图数据。 |
| 型号规格 | RMH 2.0、RMH 4.0 |
| 注册证编号 | 国械注许20152210126 |
| 注册人名称(中文) | 達楷生醫科技股份有限公司/达楷生医科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 桃園縣中壢市吉林路25-3號8樓（桃园县中坜市吉林路25-3号8楼） |
| 生产地址 | 桃園縣中壢市吉林路25-3號8樓（桃园县中坜市吉林路25-3号8楼） |
| 代理人名称 | 北京明瑞康达科贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-08-17 |
| 有效期至 | 2020-08-16 |
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