| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Eyecom Disposable Color Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由2-甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯、紫外线吸收剂等聚合而成，含有染色剂。按颜色分为蓝色、绿色、紫色、灰色、棕色、黑色、黄色及红色镜片。聚丙烯杯包装。各参数标称值：含水量：55%，折射率：1.405，透氧系数标称值：28×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量: 28×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：0.00D～ -10.00D，可见光透过率≥9 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | 艾康彩色 |
| 注册证编号 | 国械注许20153220048 |
| 注册人名称(中文) | 优你康光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹县宝山乡新竹科学工业园区工业东九路16号 |
| 生产地址 | 新竹科学工业园区新竹县宝山乡工业东九路16号 |
| 代理人名称 | 上海睛水光学眼镜有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 该产品在台湾地区使用名称是：艾康抛弃式彩色软性隐形眼镜。 |
| 批准日期 | 2015-04-15 |
| 有效期至 | 2020-04-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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