产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
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产品名称(英文) | Ticon Disposable Toric Soft Contact Lens |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料由HEMA、NVP、EGDMA、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成,着蓝色。聚丙烯盒包装。各参数标称值:含水量:42%,折射率:1.437,透氧系数:11×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:13.75×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~ -10.00D,柱镜焦度范围:-1.00D、 -1.75D,可见光透过率>92%。 τUVA(316nm-380nm)< |
适用范围/预期用途 | 用于无禁忌症患者矫正近视及散光。 |
型号规格 | 抛弃式散光Disposable Toric |
注册证编号 | 国械注许20153220118 |
注册人名称(中文) | 精華光學股份有限公司 |
代理人名称 | 上海帝康光学产品商贸有限公司 |
代理人住所 | 上海市闵行区庙泾路58号1226室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 该产品在台湾地区使用名称是:帝康抛弃式散光软性隱形眼鏡。 |
批准日期 | 2015-07-20 |
有效期至 | 2020-07-19 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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