| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DAILIES Total1 Soft Contact Lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 日抛日戴型软性亲水接触镜，镜片材料为delefilcon A，表面有亲水涂层，表面含水量≥80%，着淡蓝色，采用聚丙烯杯包装。各参数标称值：含水量：33%，折射率：1.442，透氧系数：105×10-11(cm/s)[mlO2/(mlhPa)]，-3D透氧量：117×10-9(cm/s)[mlO2/(mlhPa)]，后顶焦度范围：-0.50D～-10.00D，总直径：14.1mm，基弧半径：8.5mm，中心厚度0.090mm、0.095mm、0.100mm、0.105mm、0.110mm、0.115m |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对有晶状体或无晶状体个人的屈光不正(近视)进行光学矫正，所述个人的非患病眼可具有最高大约1.50D但不影响视力的散光。 |
| 型号规格 | 日抛型 |
| 注册证编号 | 国械注进20163223313 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway Fort Worth Texas 76134-2099 USA |
| 生产地址 | Industriering 1 Grosswallstadt 63868 Germany. |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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