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产品名称(中文) 人工晶状体
产品名称(英文) Intra-Ocular Lens
结构及组成/主要组成成分 该产品为一件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为耳形襻。主体部分及支撑部分由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯添加交联剂、引发剂聚合而成,含有紫外吸收剂。屈光度范围:8~32D。光学设计:单焦,球面。光学形式:双凸型。该产品经蒸汽灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品适用于手术摘除晶体后的无晶体状态人工晶状体植入术。
型号规格 CT SPHERIS 203
注册证编号 国械注进20163223307
注册人名称(英文) Carl Zeiss Meditec SAS
注册人住所 27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE
生产地址 27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE
代理人名称 卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 2017年8月31日同意更正注册人住所内容,2016年12月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期 2016-12-28
有效期至 2021-12-27
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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