| 产品名称(中文) | 刺激探头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stimulating Probe |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品可分为单极刺激探头和双极刺激探头，均为一次性产品，环氧乙烷灭菌。 单极探头由探头头部、绝缘套管、探头底座和探头手柄组成；双极探头由探头头部、绝缘套管、不锈钢管、探头底座和电缆连接组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可与NIM神经完整性监护仪或者EMG监护仪配合使用，适用于在手术中刺激运动神经。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163215152 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Xomed Inc. |
| 注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 USA |
| 生产地址 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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