| 产品名称(英文) | Healon, Sterile Viscoelastic Solution for Intraocluar Use |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该眼用粘弹剂是由无菌、无热原的透明质酸钠溶解于生理平衡盐缓冲液形成的粘弹性溶液,贮存于一次性注射器中经过蒸汽灭菌,并带有一个经环氧乙烷灭菌的一次性使用27G不锈钢注射套管。其中透明质酸钠源于鸡冠组织生物提取的大分子多聚糖,浓度为10mg/ml。产品一次性使用，产品有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于眼部手术。 |
| 型号规格 | 0.4ml/vial, 0.55ml/vial, 0.85ml/vial |
| 注册证编号 | 国械注进20163223003 |
| 注册人名称(英文) | AMO Uppsala AB |
| 注册人住所 | Rapsgatan7, Box 6406, SE 751 36 Uppsala, Sweden |
| 生产地址 | Rapsgatan7, Box 6406, SE 751 36 Uppsala, Sweden |
| 代理人名称 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-03 |
| 有效期至 | 2021-11-02 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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