| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Cantact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴型软性亲水接触镜，由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、2-甲基-2-丙烯酸-2,3-二羟基丙酯、甲基丙烯酸、偶氮二异丁腈、乙二醇二甲基丙烯酸酯及着色剂聚合而成，着淡蓝色。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数范围及标称值：总直径：12.80mm~14.50mm，基弧半径：8.00mm~9.00mm，中心厚度：0.051mm~0.127mm，含水量：45%，折射率：1.432，透氧系数：8.31×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×hPa)]，-3.00D镜片透氧量：9.00×10-9(cm/s)[mLO2/(mL×hPa)]，后顶焦度范围：0.00D～-9.50D，光透过率≥95%；建议镜片更换周期为一个月。产品经蒸汽湿热灭菌，有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 日戴型镜片，适用于矫正患者近视。 |
| 型号规格 | Clara |
| 注册证编号 | 国械注进20163223001 |
| 注册人名称(英文) | DUEBA Contact Lens |
| 注册人住所 | (Beommul-dong，301 3F, 302 3F), 93，Beoman-ro，Suseong-gu，Daegu，Korea |
| 生产地址 | (Beommul-dong，301 3F, 302 3F), 93，Beoman-ro，Suseong-gu，Daegu，Korea |
| 代理人名称 | 深圳市双君龙进出口有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市福田区滨河路与彩田路交汇处联合广场A栋塔楼A1509 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-03 |
| 有效期至 | 2021-11-02 |
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