| 产品名称(英文) | Automatic External Defibrillator |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、一次性二氧化锰锂电池(型号:123A)、除颤电极片(型号:CPR-D Padz、Stat Padz II、Pedi-Padz II)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于治疗无意识、无正常呼吸、无脉搏跳动或者无循环迹象的疑似心脏骤停患者。当患者年龄小于8岁或者体重不足25公斤时，应使用ZOLL儿童除颤电极片，但不应为了判断患者的确切年龄或体重而延误治疗。心肺复苏反馈功能提供胸外按压的声音节拍器和深度测量显示，指导急救人员按照AHA/ERC推荐的频率和深度进行胸外按压。该功能适用于年龄8岁以上(含8岁)的患者。该产品预期安装于公共场所，应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训的人员使用，或者接受过基本生命支持、高级生命支持培训的人员使用，或者在其他医师授权下针对 |
| 型号规格 | Fully Automatic AED Plus |
| 注册证编号 | 国械注进20163213103 |
| 注册人名称(英文) | ZOLL Medical Corporation |
| 注册人住所 | 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824, USA |
| 生产地址 | 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824, USA |
| 代理人名称 | 卓尔奥医疗科技(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-14 |
| 有效期至 | 2021-11-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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