| 产品名称(中文) | 一次性开颅钻头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DISPOSABLE CRANIAL PERFORATORS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要部件为：内钻头、外钻头、传动器外壳、钻柄。钻头材料为YY/T 0294.1的代号为R的不锈钢，驱动柄外壳为塑料，驱动柄为铝青铜。辐照灭菌包装，无菌有效期10年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于颅骨区域钻孔。 |
| 型号规格 | 200-331 DG-II，200-251 DGR-II，200-253 DGR-II， 200-255 DGR-II，200-241 DGR-I， 200-243 DGR-I， 200-245 DGR-I，200-500 SDR，200-271 DGR-0，200-275 DGR-0，200-283 DGR-0S，210-221 |
| 注册证编号 | 国械注进20162104861 |
| 注册人名称(英文) | ACRA-CUT,Inc |
| 注册人住所 | 989 Main Street Acton MA 01720 USA |
| 生产地址 | 989 Main Street Acton MA 01720 USA |
| 代理人名称 | 北京嘉慧瑞德科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区永定门外大街86号2号楼一层F109号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-30 |
| 有效期至 | 2021-11-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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