产品名称(英文) | Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Pacemakers |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 产品由植入式心脏再同步治疗起搏器和扭矩扳手组成。环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 该产品提供心动过缓起搏和频率适应性起搏,以治疗缓慢性心律失常,还可以通过心脏再同步治疗进行心衰治疗。产品适应证见说明书。 |
型号规格 | U225、U228 |
注册证编号 | 国械注进20163212837 |
注册人名称(英文) | Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation |
注册人住所 | 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA |
生产地址 | Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-09-18 |
有效期至 | 2021-09-17 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息