| 产品名称(中文) | 电子大肠内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PENTAX VIDEO COLONOSCOPE EC38-i10 SERIES |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由操作部、插入部、光导电缆、顶端部、电气和光源连接器(PVE连接器)组成。根据总长度及插入管前端硬度的不同分为不同的规格型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可通过视频监视器提供大肠及回肠末端观察、诊断、摄影和治疗用的影像。 |
| 型号规格 | EC38-i10L， EC38-i10F，EC38-i10F2，EC38-i10M，EC38-i10M2 |
| 注册证编号 | 国械注进20163222821 |
| 注册人名称(英文) | HOYA 株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区中落合2丁目7番5号 |
| 生产地址 | 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2 |
| 代理人名称 | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市富民路291号701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-18 |
| 有效期至 | 2021-09-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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