| 产品名称(中文) | 毛囊提取系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ARTAS System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由ARTAS系统小车FP-40000、ARTAS专用急停按钮PRT-24470、ARTAS手持式控制板PRT-24696、显示器PRT-24756、鼠标PRT-20736、键盘PRT-20733、一次性临床配件包FP-45547和可重复使用的临床配件包FP-45538组成;其中一次性临床配件包包括带有真空管的穿刺针,皮肤拉紧器,盐水鼻锥,毛囊捕集器和解剖打孔器;可重复使用的临床配件包包括打孔器扳手,皮肤拉紧器工具和针夹。一次性使用配件为伽马射线灭菌，有效期1年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于分离头枕部毛囊单位，辅助医生在植发过程中提取毛囊。仅限于雄性激素性脱发的黑色或棕色直发男性。 |
| 型号规格 | FP-25000 |
| 注册证编号 | 国械注进20163212895 |
| 注册人名称(英文) | Restoration Robotics,Inc. |
| 注册人住所 | 128 Baytech Drive San Jose,CA 95134 |
| 生产地址 | 128 Baytech Drive San Jose,CA 95134 |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-26 |
| 有效期至 | 2021-09-25 |
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