| 产品名称(英文) | Implantable Pacemakers |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、X光标记和电池组成,采用IS-1连接器。EffectaDR, Effecta D为双腔起搏器,Effecta SR,Effecta S为单腔起搏器。Effecta DR订货号为371199；Effecta D订货号为375429；Effecta SR订货号为371202；Effecta S订货号为375431。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于治疗心动过缓性心律失常的患者。 |
| 型号规格 | Effecta DR, Effecta D,Effecta SR,Effecta S |
| 注册证编号 | 国械注进20163212817 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Woermannkehrel,12359 Berlin,Germany |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-18 |
| 有效期至 | 2021-09-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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