| 产品名称(英文) | Noninvasive blood pressure measurement system |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由动态血压记录分析仪(Mobil-O-Graph NG/Mobil-O-Graph PWA)，袖带(XS, S, M, L, XL)，传输线(RS232)、Hypertension Management Software(版本4.8)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可测量三岁以上小儿或成人患者的收缩压、舒张压和心率，只能在医疗监护之下并且由医生或保健专业人员详细说明后使用。HypertensionManagement Software仅供经过培训的执业医生使用，可显示动态血压测量数据的趋势和心率，并且可对Mobil-O-GraphPWA型号产品的测量数据进行脉搏波分析(PWA)并提供中央动脉指数。当医生认为进行心脏插管手术或其他介入方式检测所引发的风险会高于所获得的收益时，脉搏波分析用于需要获取升主动脉血压相关信息的成年患者；中央动脉指数包括主动脉收缩压(cS |
| 型号规格 | Mobil-O-Graph NG, Mobil-O-Graph PWA |
| 注册证编号 | 国械注进20162212740 |
| 注册人名称(英文) | I.E.M. Industrielle Entwicklung Medizintechnik und Vertriebsgesellschaft mbH |
| 注册人住所 | Cockerillstraβe 69, 52222 Stolberg, Germany |
| 生产地址 | 德国斯图伯格市考克里尔大街69号 Cockerillstraβe 69, 52222 Stolberg, Germany |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-08 |
| 有效期至 | 2021-09-07 |
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