| 产品名称(英文) | Polysomnography Recorder |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(2003010)、血氧探头连接线(3012LP)、RemLogic软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可在病人睡眠状态下记录其鼻腔压力和脉搏血氧饱和度,医务人员利用这些数据可了解患者与睡眠有关的疾病。该产品预期用于成人和儿科患者(新生儿和婴儿除外)。 |
| 型号规格 | EMBLETTA MPR |
| 注册证编号 | 国械注进20162212738 |
| 注册人名称(英文) | Embla Systems |
| 注册人住所 | 1 Hines Road,Suite 202,Kanata,Ontario K2K 3C7 Canada |
| 生产地址 | 1 Hines Road,Suite 202,Kanata,Ontario K2K 3C7 Canada |
| 代理人名称 | 内特斯医疗仪器(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-08 |
| 有效期至 | 2021-09-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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