产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
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产品名称(英文) | Freshkon Disposable Colors Soft Contact Lens |
结构及组成/主要组成成分 | 彩色日戴型软性亲水接触镜,镜片材料为Filcon1b,按颜色分为单色(黑、棕、灰、蓝、绿、紫、黄)、双色及三色(主要颜色为黑、棕、灰、蓝、绿、紫、黄)。产品采用塑泡铝箔单片包装。各参数标称值:含水量:55%,折射率:1.4082,透氧系数:23.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3.00D镜片透氧量:32.9×10-9 (cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~-10.00D,光透过率≥89%。建议更换周期一个月。产品经高压高温灭菌,无菌有效期 |
适用范围/预期用途 | 适用于患者近视眼、无晶体眼以起到矫正屈光不正的作用。 |
型号规格 | MMS1,MMA2,MMX2,MMM2 |
注册证编号 | 国械注进20163222479 |
注册人名称(英文) | Oculus Private Limited |
注册人住所 | 61 Tai Seng Avenue, #05-12, Singapore 534167 |
生产地址 | 61 Tai Seng Avenue, #05-12, Singapore 534167 |
代理人名称 | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
代理人住所 | 上海市闸北区老沪太路500号6幢102-104、106-107室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-07-25 |
有效期至 | 2021-07-24 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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