| 产品名称(中文) | 手持式免散瞳眼底照相机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Optomed Smartscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手持式数字照相机M5、眼科光学模块M5 EY3、眼科光学模块M5 ES1、充电托架V1和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是带有光学模块M5 EY3和M5 ES1的数字眼科成像设备，旨在采集人类眼底以及眼表面周边区域的数字图像和视频。 |
| 型号规格 | M5 |
| 注册证编号 | 国械注进20162222431 |
| 注册人名称(英文) | Optomed Oy |
| 注册人住所 | Hallituskatu 13-17 D 96 FI-90100 Oulu FINLAND |
| 生产地址 | Hallituskatu 13-17 D 96 FI-90100 Oulu FINLAND |
| 代理人名称 | 欧视博医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区淮海中路1325号2007室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-07-06 |
| 有效期至 | 2021-07-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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