| 产品名称(中文) | 一次性使用心电电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable ECG Electrode |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由背衬、传感器及导电凝胶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与心电监护仪、心电图机、运动平板、动态心电设备联用，检测心电信号。其中40420A、13943B、13944B、M2202A型产品适用于成人、小儿(含婴儿)患者，13952A、13953A、13952D、13953D型产品适用于新生儿患者。 |
| 型号规格 | 40420A、13943B、13944B、13952A、13953A、M2202A、13952D、13953D |
| 注册证编号 | 国械注进20162212429 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems |
| 注册人住所 | 3000 Minuteman Road, Andover MA 01810-1099, USA |
| 生产地址 | 1) 525 Narragansett Park Drive, Pawtucket RI 02861 USA; 2) 215 Herbert Street, Gananoque, Ontario, K7G 2Y7, Canada; 3) Archenweg 56, 6020 Innsbruck, Austria |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-07-06 |
| 有效期至 | 2021-07-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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