| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 彩色日戴软性亲水接触镜，镜片材料由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)和乙二醇异丁烯酸酯(EGDM)及着色剂聚合而成，镜片着色情况：单色(玳瑁棕、铂金灰、宝石蓝、翡翠绿、水晶紫色)基础上加黑色外圈，单色闪靓黑色，采用聚丙烯杯包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.4352，透氧系数：7.4×10-11 (cm2/s)[m102 /(ml.hpa)],-3D透氧量：10.5×10-9 (cm/s)[m102 /(ml.hpa) ],后顶焦度范围：0.00D ～-10.00D，可见光透过率≥89%。推荐更换周 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，用于矫正近视。 |
| 型号规格 | FreshKon Half-yearly(HemaCopolymer) |
| 注册证编号 | 国械注进20163222064 |
| 注册人名称(英文) | Oculus Private Limited |
| 注册人住所 | 61 Tai seng Avenue,#05-12,Singapore 534167. |
| 生产地址 | 61 Tai seng Avenue,#05-12,Singapore 534167. |
| 代理人名称 | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-26 |
| 有效期至 | 2021-05-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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