| 产品名称(中文) | 膝关节用骨水泥定型模具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | StageOne Cement Knee Spacer Molds |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨定型模具及胫骨定型模具组成,由医用级硅橡胶材料制成。灭菌包装,灭菌方法是γ射线灭菌,灭菌有效期为10年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于制备因膝关节假体感染而需行翻修置换手术时所使用的骨水泥临时(不大于180天)膝关节假体。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162101535 |
| 注册人名称(英文) | Biomet Orthopedics |
| 注册人住所 | 56 East Bell Drive, P.O. Box 587,Warsaw, Indiana,46581,USA |
| 生产地址 | 56 East Bell Drive, P.O. Box 587,Warsaw, Indiana,46581,USA |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-04-21 |
| 有效期至 | 2021-04-20 |
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