| 产品名称(中文) | 球囊扩张导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Balloon Catheters for Eustachian Tube |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊、导管和接头组成。球囊材料为聚酰胺(PA12)。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。灭菌有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于狭窄的咽鼓管的扩张 |
| 型号规格 | 2080-1300320 |
| 注册证编号 | 国械注进20162221335 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Burghof 14 51491 Overath Germany |
| 代理人名称 | 北京龙泰洋健商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2016-03-31 |
| 有效期至 | 2021-03-30 |
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