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产品名称(中文) 一次性使用活检穿刺针
产品名称(英文) Biopsy Puncture system
结构及组成/主要组成成分 穿刺针分为组织活检穿刺针,组织活检穿刺包和骨髓活检穿刺针。组织活检穿刺针包括针管、针座、限深器、衬芯和衬芯座。材料为不锈钢、聚碳酸酯。组织活检穿刺包包括针管、针座、穿刺针、软管和注射器。材料为不锈钢、聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯。骨髓活检穿刺针包括穿刺针、保护帽、导引器、手柄、排出器;穿刺针包括针管、针座、衬芯和衬芯座。材料为不锈钢、聚碳酸酯。灭菌包装,采用环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 组织活检穿刺针及包适用于软组织的活组织检查,骨髓活检穿刺针适用于骨髓组织检查。
注册证编号 国械注进20163151076
注册人名称(英文) PAJUNK GmbH Medizintechnologie
注册人住所 Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY
生产地址 Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY
代理人名称 北京恒润泰医药科技有限公司
代理人住所 北京市西城区西直门南大街2号C座1007
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-03-14
有效期至 2021-03-13
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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