| 产品名称(中文) | 临时心脏起搏器电极导线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Temporary Pacing Lead |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由心肌弯针、单股线圈、电极、导线、胸壁针及附件组成。附件包括硅胶片和接头保护器。此产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 与兼容的临时心脏起搏器配合使用,用于在心脏外科手术中进行临时心房、心室起搏及传感。一次性使用。最长植入时间不超过7天。 |
| 型号规格 | 6500 |
| 注册证编号 | 国械注进20163210798 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic,Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA |
| 生产地址 | Zone Industrielle SUD Route D`Anor, 59610 Fourmies, FRANCE |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-02-26 |
| 有效期至 | 2021-02-25 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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