| 产品名称(中文) | 心排量及压力监测传感器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CO And Pressure Monitoring Sensor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由三通接头、压力传感器芯片、排气阀、压力信号输出端连线和压力导管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与Edwards Lifesciences LLC的基于压力波形的心排量(心输出量)测量设备配合使用，在临床中测量用于心排量和血管内压力。 |
| 型号规格 | MHD6、MHD65、MHD6AZ、MHD6AZ5、 MHD6AZA5、MHD6AZR、MHD6AZR5、MHD6R、 MHD6R5、MHD6S、MHD6S5、MHD8、MHD85、 MHD8R、MHD8R5、MHD8S、MHD8S5 |
| 注册证编号 | 国械注进20163210781 |
| 注册人名称(英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 注册人住所 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614 |
| 生产地址 | Parque Industrial Itabo, Km.18.5 Carr. Sanchez, Haina, DOMINICAN REPUBLIC |
| 代理人名称 | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年7月20日同意更正生产地址内容，2016年2月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-02-26 |
| 有效期至 | 2021-02-25 |
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