产品名称(中文) | 颅内压监护仪 |
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产品名称(英文) | ICP Monitor |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、交流电源适配器、锂电池、Fiber Optic探头连接电缆、Flex探头连接电缆组成,详见附页。 |
适用范围/预期用途 | 该产品可监护颅内压力和/或颅内温度,适用于脑损伤、神经外科手术、缺血性或出血性脑病患者。该产品应由专业医师使用,合格的医师决定摆放位置并操作探头,医院相关员工(医师、护士、医师助理)来操作设备。 |
型号规格 | CAM02 |
注册证编号 | 国械注进20163210587 |
注册人名称(英文) | Integra LifeSciences Corporation |
注册人住所 | 311 Enterprise Dr., Plainsboro, NJ 08536 USA |
生产地址 | IDA Business & Technology Park Sragh Tullamore Offaly Ireland |
代理人名称 | 因络嘉(上海)营销咨询有限公司 |
代理人住所 | 上海市黄浦区南京西路288号1226室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-02-05 |
有效期至 | 2021-02-04 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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