| 产品名称(中文) | 一次性使用乳腺定位丝及其导引针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Q-Wire System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用乳腺定位丝及其导引针由导引针、定位丝、固定夹组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于标记乳腺软组织,确保利用超声和乳房 X 线照相术进行射线照相和放射性成像从而确定病灶的位置。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163150661 |
| 注册人名称(英文) | SOMATEX Medical Technologies GmbH |
| 注册人住所 | Rheinstrasse 7d-14513 Teltow Germany |
| 生产地址 | Rheinstrasse 7d-14513 Teltow Germany |
| 代理人名称 | 上海恒馨医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区化工路15号20幢213室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为02，管理类别为Ⅲ类。 |
| 批准日期 | 2016-02-05 |
| 有效期至 | 2021-02-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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