| 产品名称(中文) | 一次性皮下针电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | E-Shield Multi-paired Subdermal Needle Electrodes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为单极针电极的组合,单极针电极由不锈钢针(医用304不锈钢)、铆管、热收缩套、针外鞘、单管连接头和信号线组成。每件针电极组合配套一个安全外鞘。本产品为一次性使用医用灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于人体肌电信号的采集,与肌电及诱发反应设备配套使用。本产品为一次性使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162210615 |
| 注册人名称(英文) | NeuroInvent Inc. |
| 注册人住所 | 19925 Stevens Creek Blvd.,Suite 100 Cupertino, California, 95014, United States |
| 生产地址 | 台湾新北市新庄区福营路145巷25号 |
| 代理人名称 | 北京市北科数字医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区科技园区中兴路10号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-02-14 |
| 有效期至 | 2021-02-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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