| 产品名称(中文) | 角膜塑形用硬性透气接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rigid Gas Permeable Contact Lenses for orthokeratology |
| 结构及组成/主要组成成分 | 夜戴；所用材料为BOSTON XO(hexafocon a)；淡紫色、淡蓝色、淡绿色；塑料盒装；未灭菌，使用前需灭菌；折射率1.415；透氧系数标称值100×10-11(cm2/s) [mLO2/(mL×mmHg)]；中心区内曲率半径7.50mm～9.93mm；总直径9.6mm～11.5mm；中心厚度0.23mm；湿润角49°±15%；可见光谱平均透过率＞87%(380nm～780nm)，产品抗紫外性能参数见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于满足该产品说明书所列条件，并且近视度数在-5D之内，散光度数在2D以内的配戴者近视的暂时矫正。 |
| 型号规格 | 型号：Ortho-K LK-Lens，规格：淡蓝色、淡绿色、淡紫色 |
| 注册证编号 | 国械注进20163220203 |
| 注册人名称(英文) | Lucid Korea Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 41,lnonggongdanji-gil,Bonghwa-eup,Bonghwa-gun,Gyeongsangbuk-do.Korea |
| 生产地址 | 41,lnonggongdanji-gil,Bonghwa-eup,Bonghwa-gun,Gyeongsangbuk-do.Korea |
| 代理人名称 | 上海斗元贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区北青公路9138号1幢8层F区827室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-26 |
| 有效期至 | 2021-01-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
