| 产品名称(英文) | Rigid Gas Permeable Contact Lenses for Corneal Refractive Therapy |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由氟硅丙烯酸酯聚合物，添加染料制成；蓝色或绿色；未灭菌，使用前需灭菌；夜戴；折射率1.442；透氧系数75×10-11(cm2/s) [mLO2/(mL×hPa)]，中心区内曲率半径7.50mm～9.93mm，光学区直径6.0mm，光学中心厚度0.24mm，湿润角42°，可见光谱平均透射率＞77%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于近视范围在-1.00D～-3.00D之间，散光范围在0～-1.50D之间的患者进行近视性屈光不正的暂时矫正。 |
| 型号规格 | 型号：Paragon Quadra RGTM 100，规格：蓝色、绿色 |
| 注册证编号 | 国械注进20163220202 |
| 注册人名称(英文) | C&E GP Specialists |
| 注册人住所 | 15970 Bernardo Center Drive, San Diego, CA 92127 |
| 生产地址 | 15970 Bernardo Center Drive, San Diego, CA 92127 |
| 代理人名称 | 上海菁视投资管理有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年6月20日同意更正结构及组成内容，2016年1月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-01-26 |
| 有效期至 | 2021-01-25 |
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