| 产品名称(中文) | 隐形眼镜多功能护理液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Biotrue Multi-purpose Solution |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌，无色至淡黄色澄清液体；由聚胺丙基双胍、聚季胺盐-1、依地酸二钠、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、硼酸、硼酸钠、硫代甜菜碱、透明质酸钠、氯化钠、盐酸、氢氧化钠、纯水组成；聚对苯二甲酸乙二醇酯瓶装；pH值:7.2~7.8，渗透压:240~320mOsm/kgH2O；非离子型镜片处理后去除蛋白＞70%，离子型镜片处理后去除蛋白＞10%，硅水凝胶镜片处理后去除蛋白＞22%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于软性接触镜(包括硅水凝胶接触镜)的护理、清洗、除蛋白、消毒、冲洗和保存。 |
| 型号规格 | 规格：60ml, 120ml, 240ml, 300ml, 355ml 和500ml |
| 注册证编号 | 国械注进20163220179 |
| 注册人名称(英文) | Bausch & Lomb Inc. |
| 注册人住所 | 1400 North Goodman St.Rochester，NY14609，USA |
| 生产地址 | ①(美国)Bausch & Lomb Incorporated Greenville Solutions Plant：8507 Pelham Road Greenville，SC 29615，USA; ②（意大利）Bausch & Lomb - Iom Spa：Via Pasubio 34,20050 Macherio,Milan,Italy |
| 代理人名称 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区幸福大街37号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-13 |
| 有效期至 | 2021-01-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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