| 产品名称(中文) | 实时动态葡萄糖监测系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Guardian Real Time Continuous Glucose Monitoring System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 实时动态葡萄糖监测系统套装由记录器、发送器、检测器、充电器、MMT-7003型探头、探头助针器、传输头组成。葡萄糖探头由导引针座，导引针，探头电极，粘贴片，保护针套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成年(18及18岁以上)糖尿病患者皮下组织液中葡萄糖水平的连续或定期监测，以改进对糖尿病的管理。当葡萄糖水平低于或高于预先设定值时，它就会报警。测得的值并不适宜直接用于治疗调整，而是提醒何时需要进行指尖测试。本实施动态血糖监测系统的值不能作为治疗药物调整的依据。实时动态血糖监测系统为使用者提供实时葡萄糖以追踪血糖变化情况，并可识别一些低血糖和高血糖事件。它还可以储存数据，因此可以追踪血糖变化情况。葡萄糖数据可以被进一步下载到个人电脑软件上供分析历史值。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163210034 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic MINIMED |
| 注册人住所 | 18000 Devonshire Street, Northridge, CA91325-1219, USA |
| 生产地址 | 18000 Devonshire Street, Northridge, CA91325-1219, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-06 |
| 有效期至 | 2021-01-05 |
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