| 产品名称(中文) | 病人监护仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Patient Monitor(Multi-Measurement Module) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由监护仪(M3002A)、外部电源配件(M8023A)、电池(M4607A)、外接电池盒(865297/M4605A)、扩展模块(M3012A、M3014A、M3015A、M3015B)及相关附件组成，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医院环境、将病人转入或转出医院环境的转运过程中，该产品对成人、小儿及新生儿进行心电(含ST/QT段测量、心律失常分析)、心率、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、温度、CO2监护。该产品由医护专业人员使用，同一时间仅供一名病人使用。 ST段测量仅为成人设计，不建议临床环境下对新生儿和小儿患者使用ST段测量功能。 IBP监护中，脉搏变异压力(PPV)数值计算的条件是否具有临床意义、是否适用、是否可靠及导出的PPV信息的临床价值，必须由临床医生判断。PPV信息仅限于指令机械通气并且没有发生心律失常的镇静病人 |
| 型号规格 | M3002A |
| 注册证编号 | 国械注进20163211924 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH |
| 注册人住所 | Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany |
| 生产地址 | Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年3月6日同意更正注册人名称内容，2016年5月26日核发的中 华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-05-26 |
| 有效期至 | 2021-05-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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