| 产品名称(中文) | 心电图机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electrocardiograph |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、患者电缆(2.400070)、电池(NP2.3-12)、电极全套(2.000041)包括吸球和肢体夹组成。详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗环境中进行记录、分析及评估心电记录，提供的评估分析仅供医生参考，辅助心脏功能及心脏状况的诊断。 |
| 型号规格 | CARDIOVIT AT-102 |
| 注册证编号 | 国械注进20162212197 |
| 注册人名称(英文) | SCHILLER AG |
| 注册人住所 | Altgasse 68 6341 Baar, Switzerland |
| 生产地址 | Altgasse 68 6341 Baar, Switzerland |
| 代理人名称 | 席勒国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号1#楼313室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-12 |
| 有效期至 | 2021-06-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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