产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
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产品名称(英文) | Soft Contact Lens |
结构及组成/主要组成成分 | 彩色日戴软性亲水接触镜,镜片材料由甲基丙烯酸-2-羟基乙酯,二甲基丙烯酸乙二醇酯,2-(4-苯甲酰-3-羟基苯氧基)丙烯酸乙酯,过氧化物,聚甲基丙烯酸甘油单酯,二甲基丙烯酸乙二醇酯及着色剂聚合而成,镜片着色为棕色、绿色、灰色、蓝色、紫色、黑色、水绿色,采用聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.440,透氧系数:8.77×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×hPa)] ,-3D透氧量:9.6×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×hPa)] ,后顶焦度范围:0.00D~- |
适用范围/预期用途 | 该产品采用光学成像原理,用于矫正患者近视。 |
型号规格 | Tutti Natural |
注册证编号 | 国械注进20163221595 |
注册人名称(英文) | BESCON Co., Ltd. |
注册人住所 | 1024-24, Cheonan-daero, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea. |
生产地址 | 1024-24, Cheonan-daero, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea. |
代理人名称 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
代理人住所 | 北京市东城区幸福大街37号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-05-03 |
有效期至 | 2021-05-02 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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