| 产品名称(中文) | 预装式丙烯酸人工晶体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Preloaded acrylic intraocular lens in a single use injector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为双蝶方边型。主体及支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸乙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯共聚物材料制成，添加紫外吸收剂，植入器材料为聚碳酸酯。屈光度范围：10.0D～30.0D，间隔0.5D。光学设计：单焦，非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)；该产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于进行囊外摘除手术后的白内障病人一期植入以矫正其无晶体眼的视力。 |
| 型号规格 | QUATRIX Aspheric |
| 注册证编号 | 国械注进20153223167 |
| 注册人名称(英文) | CROMA GmbH |
| 注册人住所 | Industriezeile 6,2100 LEOBENDORF,AUSTRIA |
| 生产地址 | UI. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa POLAND |
| 代理人名称 | 北京和邦思特科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区丰台镇东货场路38号10栋307 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年12月12日补发。原2015年10月8日发放的注册证作废。 |
| 批准日期 | 2015-10-08 |
| 有效期至 | 2020-10-07 |
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