| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜（商品名：无） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Hydrophilic Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为stenfilconA，着湖蓝色。塑泡包装。各参数标称值：含水量：54%，折射率：1.401，透氧系数：80×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量：100×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：+10.00D～ -10.00D，可见光平均透过率≥96%。紫外光区波段UVA(316nm～380nm)＜15%，紫外光区波段UVB(280nm～315nm)＜4%，推荐更换周期1日。产品经蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于矫正无眼部疾病的无晶体眼和有晶体眼人群的近视和远视，散光度数小于等于2.00D者配戴不影响视力。 |
| 型号规格 | MyDay |
| 注册证编号 | 国械注进20153223069 |
| 注册人名称(英文) | CooperVision Inc. |
| 注册人住所 | 6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370,Pleasanton,CA 94588, USA |
| 生产地址 | 1)500 Road 584,Lot7,Amuelas Industrial Park Juana Diaz,Puerto Rico 00795,USA; 2)South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,United Kingdom; 3) 711 North Road Scottsville New York 14546 USA |
| 代理人名称 | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区安远路555号1109-1110室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-24 |
| 有效期至 | 2020-09-23 |
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